Il lenacapavir, il farmaco che potrebbe mandare in stallo epidemia globale di HIV, è stato approvato dall'FDA. L'antiretrovirale a lunga durata d'azione, da iniettare due volte l'anno, ha dimostrato di prevenire la totalità delle nuove infezioni da HIV nelle persone sieronegative (cioè esenti da virus) ad alto rischio di infezione. Il parere della FDA è importante non solo per l'uso del farmaco negli Stati Uniti:questa decisione che avrà ricadute in tutto il mondo. Vediamo perché.. Lenacapavir: che cos'è e come agisce contro l'HIV. Il lenacapavir è un farmaco antiretrovirale già approvato e usato per la cura di pazienti con HIV multiresistente agli altri trattamenti disponibili. È un antiretrovirale che interferisce con la formazione del capside, il "guscio" che protegge il materiale genetico del virus, bloccando varie fasi della replicazione virale. Negli ultimi mesi, nuovi importanti studi - di cui abbiamo scritto qui - hanno dimostrato un'efficacia totale del medicinale anche nella profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP), l'assunzione di farmaci anti-HIV da parte di persone HIV-negative, che abbiano un rischio importante di contrarre l'HIV.. L'assunzione degli stessi farmaci antiretrovirali utilizzati per la cura delle persone sieropositive impedisce al virus dell'HIV di replicarsi e instaurare un'infezione in un organismo ancora non assediato dal patogeno. Negli ultimi decenni, questa modalità ha contribuito fortemente a frenare l'epidemia di HIV: tuttavia, la PrEP si basa attualmente soprattutto sull'assunzione di farmaci orali da ingerire quotidianamente, con il rischio elevato di dimenticanza, di scarsa reperibilità per chi vive lontano da strutture sanitarie o di assunzione saltuaria per ragioni di stigma sociale legate alla malattia.. Due iniezioni all'anno per prevenire l'HIV. Farmaci pre-esposizione iniettabili permetterebbero di risolvere queste difficoltà. Prima del lenacapavir, la PrEP a più lunga durata di azione copriva un paio di mesi. Il lenacapavir, prodotto dall'azienda farmaceutica Gilead, si inietta ogni sei mesi. La sua copertura totale è legata alla maggiore aderenza alla terapia. Per le ricadute che ciò potrebbe avere sulla riduzione della circolazione del virus e la salute globale, la scoperta del farmaco si era di recente aggiudicata il riconoscimento di "Breakthrough of the Year", che la rivista Science riserva alle novità scientifiche più rivoluzionarie.. Lenacapavir: l'ok dell'FDA. Come spiega l'agenzia Reuters, il lenacapavir è uno dei farmaci di più alto profilo ad affrontare una revisione dell'FDA da quando il governo Trump (con il discusso ministro Robert F. Kennedy Jr. alla salute) ha iniziato il suo secondo mandato. Attualmente, negli USA oltre 400.000 persone usano farmaci orali quotidianamente per prevenire l'HIV.
L'azienda Gilead punta ad ampliare il bacino di utilizzatori a un milione entro il prossimo decennio, considerando la maggiore disponibilità delle persone a rischio a sottoporsi a una terapia che prevede solo due iniezioni all'anno. Per raggiungere le fasce più a rischio di contagio della popolazione, spesso non coperte da assicurazioni private, occorrerà che il farmaco sia passato da Medicaid, il programma governativo statunitense che fornisce copertura sanitaria alle fasce meno abbienti.. Lenacapavir: gli accordi con i Paesi in via di Sviluppo. Il via libera dell'FDA, dovrebbe seguire quello dell'OMS. Il lenacapavir potrebbe essere commercializzato a partire dall'inizio del 2026 e raggiungere almeno 2 milioni di persone in 18 Paesi a basso reddito con un'elevata incidenza di HIV a cui la Gilead ha dato priorità di registrazione, concedendo a sei aziende farmaceutiche di Asia e Nord Africa di produrre una versione generica del farmaco a costi ridotti. Si stima che ogni anno contraggano l'HIV circa 1,3 milioni di persone nel mondo (dati OMS 2023).
Il trattamento con lenacapavir per i pazienti con HIV multiresistente costa 42.250 dollari a persona all'anno negli USA. Non è chiaro quale sarà il prezzo del medicinale usato come PrEP, ma uno studio dell'Università di Liverpool ha dimostrato che potrebbe essere venduto a 40 dollari all'anno per paziente e consentire comunque un ampio margine di guadagno, se acquistato da molte persone.. In totale, e inclusi i 18 con priorità di accesso, saranno 120 i Paesi a basso reddito che beneficeranno delle versioni generiche del farmaco, ma il processo richiederà tempo ed è in parte legato alla mediazione dello U.S. President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), iniziativa del governo statunitense per arginare l'epidemia globale di HIV e AIDS finita sotto la scure dei tagli alla ricerca decisi dalla vigente amministrazione. Un tassello importante della salute pubblica mondiale..
